临床数据管理员

南京方腾医药技术有限公司
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  • 单位性质:民营企业
  • 单位行业:研究和试验发展
  • 单位规模:50-300人
  • 月薪:4500-5999
  • 招聘人数:2人
  • 发布日期:2018-03-02
  • 职位性质:不限
  • 职位类别:医疗/卫生/制药/生物类
  • 工作地点:江苏省 - 南京市浦口区
  • 学历要求:本科
  • 工作经验:不限
  • 语言能力:英语
  • 简历申请邮箱:lulin.mei@fountian-med.com
信息来源:91Job智慧就业平台 温馨提示:求职需提高谨慎,辨别信息真伪,勿上当受骗。
岗位说明:

  • 岗位职责:

    1. 协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性

    2. 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅

    3. 负责病例报告表的注释和审阅

    4. 参与数据库的设计、测试

    5. 参与编辑核查程序的编写和测试

    6. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库

    7. 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查

    8. 进行医学编码

    9. 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议

    10. 进行数据库的锁定

    11. 进行数据导出及处理数据的传输

    12. 撰写数据管理报告

    13. 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者

    14. 数据库及相关管理文件的归档

  • 任职要求:

    • 医药相关专业本科以上学历,医学类专业为佳

    • 英语4级,读写熟练,英语6级优先

方恩医药发展有限公司是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。方恩在北京、沈阳、天津、上海、南京、广州、成都、香港、台湾及亚美尼亚、日本、美国宾州、韩国建立了分支结构。方恩现有员工600多位,在中国有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务。

 方恩自成立以来,参与并承担了“十一、五”及“十二、五”重大新药创制项目,通过了 国内外大中型制药企业的数十次稽查,为许多国内外领先的医药企业及全球一些非盈利机构和一些新兴的生物医药公司提供临床研究服务。至今为止,方恩已支持提交国内外15个新 药证书并有11个已经批准;承接了200多项临床试验项目包括多个治疗领域下的入组10000 例的上市后研究;与亚洲300多家临床试验机构保持着良好的合作关系;目前已经为分布于中国大陆、香港、台湾和韩国的各阶段临床试验入组了近60000例受试者。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成 为方恩成功发展的基石。